<< 返回列表 发布日期:2013-12-3 10:32:33 发布人:宇宏物流市场管理部
上市药品的最小包装将实现电子监管
继今年6月新版GSP执行后,国家药品监管仍在加强。
国家食药监管总局党组成员边振甲表示,这一态势还将持续。
边振甲:力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管,实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪,实现药品全过程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范),2013年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版GMP要求,2015年底前强制其他所有药物类别生产全部达到新版药品GMP的要求。
第三届中国生物产业大会上,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA也表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。
综合以上行业发展趋势, 国家药品监管将持续贯彻“严”字当头,而医药行业物流准入规则也会加大物流企业的竞争压力,加强医药物流运输设施及管理是医药物流企业的重要竞争优势所在。
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